Garantiert hohe Qualität

An der Sicherstellung der gleichbleibend hohen Qualität arbeiten eine Vielzahl von Experten in den unterschiedlichen Fachabteilungen

Wareneingangskontrolle
Alle im Arzneimittel verwendeten Rohstoffe werden nach neuestem wissenschaftlichen Kenntnisstand z. B. auf Reinheit, Identität und Unbedenklichkeit geprüft. Erst wenn ein Rohstoff alle vorgeschriebenen Prüfungen erfüllt hat, wird er für den Herstellungsprozess freigegeben.

Galenische Entwicklungsabteilung
Hier werden die Arzneiformen auf Basis neuester wissenschaftlicher Erkenntnisse entwickelt und für den Herstellungsprozess freigegeben. Ist es gelungen, eine Arzneiform im kleinen Labormaßstab nach höchsten Qualitäts- und Prüfungsvorschriften zu reproduzieren, wird zunächst im Pilotmaßstab hergestellt ("Scaling up"). Erst nachdem die Pilotcharge die Prüfungen bestanden hat, steht am Ende des Prozesses die großtechnische Herstellung.

Herstellungsabteilung
Hier wird die Herstellung in Anpassung an die europäischen Qualitätsvorschriften durchgeführt. Zeitnahe Messungen an Rohstoffen, Zwischenprodukten und Prozessindikatoren zur Erkennung und Kontrolle von kritischen Prozess- und Qualitätsparametern, sowie Validierungen der einzelnen Herstellungsschritte gewährleisten letztlich die gleichbleibend hohe Qualität im Endprodukt.

Haltbarkeitskontrolle
Arzneimittel sind nur begrenzt haltbar. Deshalb findet man sowohl auf der Verpackung als auch auf dem Arzneimittelbehältnis selbst das aufgedruckte Verfallsdatum. Wird dieses Datum überschritten, sollten Medikamente nicht mehr angewendet werden. Mindestens 2 Produktionschargen werden in der Stabilitätskontrolle unter verschiedenen Klimabedingungen eingelagert, um die Haltbarkeit der Arzneimittel von CT zu prüfen und für das Endprodukt festzulegen. Auch hier gelten die in Arzneibüchern festgelegten strengen Prüf- und Kontrollvorschriften.

Endproduktkontrolle
Alle hergestellten Arzneimittelchargen der CT werden in einem definierten Prüfprozess für den Verkehr freigegeben. Erst nach entsprechender Übereinstimmung mit den festgelegten Prüfkriterien garantiert die Unterschrift eines sachkundigen, hoch qualifizierten Pharmazeuten die einwandfreie Qualität der Arzneimittel und die Produktionschargen können erst dann für den Verkehr freigegeben werden.

Arzneimittelinformation
Ein Arzneimittel besteht nicht nur aus der Tablette, dem Zäpfchen, dem Saft, etc. selbst, für seine sog. bestimmungsgemäße Anwendung sorgen die Produktinformationstexte, wie die Packungsbeilage oder auch die Beschriftung auf dem äußeren Behältnis. Bevor ein Produktinformationstext für den Verkehr freigegeben wird, prüft ein Team von Apothekern und Medizinern, ob die Informationen dem neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisstand entsprechen oder ob ggf. Informationen im Interesse der Patientensicherheit verbessert oder ergänzt werden müssen. Die CT Arzneimittel widmet diesem Qualitätsmerkmal besondere Aufmerksamkeit und hat seine Produkte in besonderer Art und Weise für Patienten und Fachkreise aufbereitet. (siehe Link oben Rechts "Faltschachtel" ) Falls Sie Fragen zur Anwendung eines bestimmten Arzneimittel der CT haben, empfehlen wir Ihnen, sich an Ihren behandelnden Arzt oder die Apotheke Ihres Vertrauens zu wenden, da diese Sie vor Ort am besten beraten können.